近日,省药监局专家团队对雨花分厂胶散丸OU生产的胶囊产品进行了飞检,检查顺利通过。
“飞检”全称飞行检查。 2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查,目的是为适应药品安全监管新形势,保证药品生产质量,提高监管效果。在这次飞检的过程中,专家团队对正在生产的产品、物料中间站、现场文件、记录、清洁间、工器具间都进行了核查,针对专家提出问题,OU员工都做了详细回答并进行了实操演示。胶散丸OU将此次飞行检查的顺利通过作为全新起点,进一步改进工艺流程,将每一项工作都做得更实、更细,做到精益求精。